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蘇州齊魯動保、回盛、中牧等30家企業7種獸藥產品獲批新獸藥

2022-10-07 10:30:48

中華人民共和國農業農村部公告 第608號


根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等30家單位申報的布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,并發布咪多卡殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。


批準天津市中升挑戰生物科技有限公司等5家單位申報的戊二醛癸甲溴銨溶液等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。


特此公告。


附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄


農業農村部

2022年9月29日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、深圳市綠詩源生物技術有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、上海容暉生物科技有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司、北京億森寶生物科技有限公司

三類

(2022)新獸藥證字52號

注冊

水貂阿留申病病毒ELISA抗體檢測試劑盒

中國農業科學院特產研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、佛山科學技術學院、凱鴿融匯生物科技(西安)有限公司、廣州達農生物科技有限公司

一類

(2022)新獸藥證字53號

注冊

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株)

齊魯動物保健品有限公司

三類

(2022)新獸藥證字54號

注冊

苦白石顆粒

西安雨田農業科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武當動物藥業有限責任公司、四川通達動物保健科技有限公司、河南牧業經濟學院、濟南億民動物藥業有限公司、山東中牧獸藥有限公司

三類

(2022)新獸藥證字55號

注冊

頭孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司

五類

(2022)新獸藥證字56號

注冊

二丙酸咪多卡

中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、河北威遠動物藥業有限公司

二類

(2022)新獸藥證字57號

注冊

二丙酸咪多卡注射液

中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、河北威遠動物藥業有限公司

二類

(2022)新獸藥證字58號

注冊


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

戊二醛癸甲溴銨溶液

天津市中升挑戰生物科技有限公司

在100ml:戊二醛5g+癸甲溴銨5g的基礎上,增加100ml:戊二醛10g+癸甲溴銨10g、100ml:戊二醛20g+癸甲溴銨20g兩種規格。

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗

(Re–O/MYA98/JSCZ/2013株+Re–A/WH/09株)

中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司

【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。

本文源自農業農村部 精編整理,公益分享,不以賺取任何商業利益為目的,版權歸屬原作者,在此向轉載平臺與作者致謝,如涉及侵權,本平臺立即刪除并致歉。

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